- Belföld
- milgamma
- gyulladáscsökkentő
- bevonás
- országos gyógyszerészeti és élelmezés-egészségügyi intézet
- patika
- gyógyszer
Idegbántalmak kezelésére szolgáló tabletta forgalmazását függesztették fel
Kövesse az Indexet Facebookon is!
Követem!További Belföld cikkek
-
Bennfentes: valóban ott lehetett a tervezeten Magyar Péter neve - Szélsőséges időnk lesz csütörtökön viharos széllel, esővel, napsütéssel
- Felvétel készült a Keleti pályaudvarnál késsel fenyegetőző nő elfogásáról
- Oszló holttestet találtak a Dunában
- Visszaszerelteti a konnektorokat és az ajtókat a fideszes képviselő, aki szinte mindent elvitt az önkormányzati lakásból
Az ideggyulladások, idegfájdalmak és reumás betegségek kezelésére szolgáló készítményt azért vonták be, mert a gyógyszer 21H110 számú gyártási tételével kapcsolatban bejelentés érkezett az OGYÉI-be, amiért két különböző lejárati idővel került forgalomba.
Az eset vizsgálatakor kiderült, hogy a gyógyszer csomagolása két részletben történt. Az első csomagolási szakaszban a forgalomba hozatali engedélyben rögzített 48 hónapos lejárati időnek megfelelő dátum helyett 49 hónapos lejárati dátumot tüntettek fel, így a gyártási tétel ezen része nem felel meg a forgalombahozatali engedélyben foglalt követelményeknek.
A határozatban felhívták a figyelmet, hogy az eltérés nincs hatással a gyógyszer minőségére, betegbiztonsági kockázatot nem jelent. A gyártó átcsomagolja a készítményt, de addig a 21H110 gyártási számú, 2025. 07. hónapban lejáró tétel nem forgalmazható, és a patikákból is visszahívják.
Frissítés:
A Newsbreakers Communications Kft., a Wörwag Pharma Kft. munkatársa cikkünk megjelenése után alábbi közleményt küldte szerkesztőségünk részére:
- az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet OGYÉI/71773-3/2022 számú határozata szerint a Milgamma bevont tabletta (OGYI-T-01596) elnevezésű gyógyszer 21H110 gyártási számú, 2025.07. lejárati idejű résztételének forgalmazását függesztette fel, vagyis csak egyetlen gyártási tétel és nem az összes forgalomban lévő Milgamma bevont tabletta forgalmazását.
- Az OGYÉI kivizsgálása során kiderült, hogy az érintett tétel csomagolása két részletben történt. Az első csomagolási szakaszban a forgalomba hozatali engedélyben rögzített 48 hónapos lejárati időnek megfelelő dátum helyett 49 hónapos lejárati időnek megfelelő dátum került feltüntetésre, így a gyártási tétel ezen része nem felel meg a forgalomba hozatali engedélyben foglalt követelményeknek. Ugyanakkor ez az eltérés egyáltalán nincs hatással a gyógyszer minőségére, betegbiztonsági kockázatot nem jelent.
- A Wörwag Pharma Kft. vállalta, hogy az OGYÉI által engedélyezve a visszagyűjtött tablettákat átcsomagolja, ezzel a hibát kiküszöböli. Az OGYÉI csak ennek a feladatnak elvégzéséig függesztette fel a 21H110 gyártási számú, 2025.07. lejárati idejű résztétel forgalmazását.
Kövesse az Indexet Facebookon is!
Követem!Ehhez a cikkhez ajánljuk
- Belföld
Maximálná a miniszterelnöki mandátumot a Jobbik
Szeretnék, hogy nyolc évnél tovább senki se legyen kormányfő.
március 6., 13:32
- Belföld
Hímek a Nyíregyházi Állatpark jegesmedvebocsai
A tavaly novemberben született bocsok tizennégy kilogrammosak.
március 6., 13:47
- Belföld
Alaptörvényben tiltják be a kábítószereket Magyarországon
A kormánybiztos szerint az országban nincs helye a kábítószer-liberalizációnak.
március 6., 14:25
- Mindeközben
Babára vágyik a Next Top Model Hungary egykori versenyzője: „Lassan egy éve próbálkozunk"
tegnap, 21:32
- Mindeközben
Millie Bobby Brown hajlandó lenne újra leborotválni a fejét, de csak egy feltétellel
tegnap, 20:32
- Mindeközben
Ember Márk: Úgy érzem magam, mint amikor Izaurának gyűjtöttek pénzt, hogy felszabadítsák
tegnap, 18:22
- Belföld
Hétvégi ház égett le Balmazújvárosban, egy ember meghalt
A tűz okait még vizsgálják.
március 6., 13:15
- Belföld
Lázár János lemondott, de már az utódja is megvan a választókerületben
A miniszter már korábban is beszélt terveiről.
március 6., 15:29
- Belföld
Végtagprotézisekből hasznot húzó orvosokat fülelt le a rendőrség
Az eddig megállapított kár 3,5 milliárd forint.
március 6., 15:09
- Belföld
Bébiételt hívott vissza az Auchan
Vizsgálat alapján szennyezettséget mutattak ki.
március 6., 14:30
- Belföld
Nyáron kezdődik a Körszálló átépítése
Várhatóan két évig tart majd a felújítás.
március 6., 15:06
- Belföld
Magyar Péter: A rezsicsökkentés egy humbug
A Mandiner kiszámította, mennyit fizetne egy család más országokban a rezsiért.
március 6., 14:55
- Mindeközben
Varga Viktor szerint nehéz dolga lesz annak, aki vele akar párkapcsolatot: „Úgy érzem, már nincs szívem, vagy legalábbis darabokban van”
tegnap, 17:22
- Címlapon
Az Egyesült Államok dobta Európát, Kína az EU ébredésére vár
Nem az a kérdés, hogy Kína milyen stratégiát követ, hanem hogy az EU hajlandó-e saját külpolitikát kialakítani.
32 perce
- Belföld
Idén még nem történt ilyen az időjárással, ránk rúgja az ajtót a tavasz
Országszerte zavartalan napsütésre lehet számítani.
március 6., 06:20
- Belföld
Somogyi Zoltán: Nagyobb lehet a baj, ezért hozhatta előbbre a Fidesz a pénzosztásokat
A kormány tudja, nehezebb egy csalódott szavazót visszaszerezni, mint egy bizonytalant megtartani.
március 6., 17:58
- Mindeközben
Ben Affleck fiának milliós cipőre fájt a foga, a színész azonban leoltotta, imádja a net népe ezt a reakciót
tegnap, 15:20
- Belföld
Kilenc éve fennáll, de újra meghosszabbították a válsághelyzetet
Szeptember 6-ig biztosan érvényben lesz.
március 6., 07:26
- Belföld
Vitézy Dávid: Ne alibizés, működő megoldás legyen a BKK-rendészet
Arra kérte a budapestieket, hogy teszteljék a rendszert.
március 6., 11:50
- Címlapon
Letaglózta a gyerekeket és a szülőket a legendás edző halála, pszichológus tartja bennük a lelket
Akadt, akit sírógörcsöt kapott, akadt, aki nem tudott felkészülni a másnapi témazáróra.
tegnap, 20:32
- Mindeközben
A Házasság első látásra Szabija az anyagi helyzetéről: „Megtehetném, hogy hátradőlök, és soha többé egy gyufaszálat sem teszek keresztbe”
tegnap, 13:21
- Címlapon
Bennfentes: valóban ott lehetett a dokumentumon Magyar Péter neve
A portál szerint egy frissített dokumentum került ki, ahonnan már törölték a politikus nevét.
47 perce
- Belföld
Egyre többen szoronganak nyugdíjas éveik miatt
A tapasztalt munkavállalók többsége kevésbé számít ebben az államra.
március 6., 16:55
- Belföld
Felkavaró videó: a zebrán ütötték el az anyukát és két gyermekét Fonyódon
A sofőrt nyolc hónapra eltiltották a vezetéstől.
március 6., 18:03
- Belföld
Megszólalt az OTP, piaci alapon történt Orbán Sára és Jászai Gellért hazaútja a Maldív-szigetekről
A magángépet elsősorban a cég használja.
március 6., 08:33
- Címlapon
Radioaktív szivárgás történt Európa legnagyobb atomerőművében
Nem zárták le megfelelően a reaktormedencében található egyik nyílást.
tegnap, 19:37
- Belföld
Kocsis Máté: Gátlás nélkül fogjuk megvédeni az országot
A Fidesz frakcióvezetője a kábítószer elleni harcról és a Pride sorsáról is beszélt.
március 6., 10:44
- Mindeközben
Emma Stone áttetsző csipkeruhája nagy visszhangot keltett a párizsi divathéten
tegnap, 11:32
- Címlapon
Világméretű felháborodás Julián Álvarez elvett góljáért, de ott van a titkos CBT!
A Real valahogy mindig kiejti az Atléticót...
50 perce
- Címlapon
Egyre közelebb a béke, amerikai delegáció indult Oroszországba a tűzszünetről tárgyalni
1 órája
- Belföld
Magyar Péter: El akarnak lehetetleníteni
A Tisza Párt elnöke felszólította a NAV, a rendőrség és az Állami Számvevőszék vezetőit.
március 6., 09:59
- Belföld
Egy nap alatt kétszer zárattak be két kínai büfét
Az élelmiszer tárolásában, a mosogatás körülményeiben is találtak kifogást.
március 6., 10:14
- Belföld
A kórházban hagyott csecsemők jelentős részéről nem mondtak le szüleik, csak valamilyen akadályba ütköztek
A TASZ munkatársa szerint a gyámhatóság akadályozza a gyerekek hazakerülését.
március 6., 09:11
- Címlapon
Alan Walker olyan történetet mesélt el Budapesten, amire még Andersen is biccentett volna
A világhírű DJ a Papp László Budapest Sportarénában csapott fergeteges partit szerda este.
23 perce
- Címlapon
Bényi Ildikó titokban vívott a betegséggel, amelyet korábban egyszer már legyőzött
A műsorvezető 55 éves volt.
tegnap, 16:48
